1、产品功能必须符合新版GSP要求。
2、按规范要求布置监测点:平面单库20㎡以下应不少于2个监测点,20-50㎡不少于3个监测点,50-150㎡应不少于4个监测点;151-300㎡应不少于5个监测点。
3、安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃,湿度范围控制在45~75%,如果超限则应该有三地报警,即:变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。
4、现场冷库性能验证时的测温设备必须经过省级以上计量部门的校准,并出具相关证书,否则报告无效。
5、现场验证时的测温设备布点必须符合制冷原理,结合“制冷系统设计原理”进行合理验证测试布点。
一般来讲,冷库性能验证采用多点温度测定仪进行温度分布验证,在布点工作开始前,检查所有仪器是否正常,是否在校准期内,确保探头在进入冷库后能够持续运行。
其次,根据温湿度的监测以及冷库内的制冷效果,进行冷库内设备的检查,确认冷库设施设备的性能。同时观察冷库内药品区域的布局,药品的码放高度等情况。
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